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KN95類防護口罩CE認證是什么？

歐盟要求個人防護類口罩產品需要由歐盟政府授權的公告機構進行型式檢驗和CE認證。

口罩CE認證的法規是什么？
歐盟法規：（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）個人防護產品指令

口罩CE認證的標準是什么？

EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記

口罩CE認證的測試項目是什么？

外觀檢測

材料

實用性能

材料穿透率

皮膚適應性

可燃性

二氧化碳含量

頭帶

視野

呼氣閥

呼氣閥流速

泄露性

呼氣閥拉力

呼吸阻力

可拆卸部分
注意：根據實驗室的測試經驗，EN149標準的最難過的項目是泄露性，材料穿透率（過濾效果）以及呼吸阻力，具體整改建議，歡迎來電咨詢；

口罩CE認證的型式有那些？
CE-PPE指令認證型式分為：

Module B：技術文件評審備案，主要指型式檢驗認證；

Module C2：抽樣檢測，指內部生產控制和產品的隨機性年度抽查，以便確保產品一致性；

Module D：工廠審核，指生產過程質量控制，以便確保產品一致性；

獲取CE證書的型式，可以選擇：Module B+Module C2型式或者Module B+Module D。具體發證形式由發證機構決定，不通機構會選擇不同型式

標注EN149:2001+A1:2009 解讀：

歐盟EN149標準檢測流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來測試，口罩等級分為：
FFP1（ 低過濾效果>80%）
FFP2（低過濾效果>94% ）
FFP3（低過濾效果>97%）

口罩CE認證流程

1.工程師對技術文件評審；

2.由CNAS授權EN149實驗室進行產品的型式試驗；

3.歐盟PPE認證資質機構審核發Module B證書，

4.工廠審核（適用于Module D認證型式）；/工廠抽檢樣品（適用于Module C2認證型式）

5.向歐盟PPE認證資質機構申請認證證書；

6.歐盟公告機構頒發CE-B/C2認證證書；

7.申請商在規定范圍內正確使用CE標志；

口罩CE認證認證周期

1）Module B+Module C2：5-6周。

2）Module B+Module D：8-10周。

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