世和思通檢驗認證（廣東）有限公司提供質檢報告,檢測報告,CE認證,3C認證,FCC認證,FDA認證,食品接觸材料等檢測認證服務

醫療器械檢測認證服務內容

1、醫療器械服務檢測認證范圍：

安規、性能及電磁兼容測試服務；

無線、電池及限用物質測試認證；

微生物、理化測試服務；

歐盟醫療器械法規（EU）2017/745認證；

國際電工委員會IECEE CB認證；

北美NRTL認證, 巴西INMETRO認證、美國FDA注冊；

非洲: 多國醫療器械市場準入COC證書；

醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016；

MDSAP醫療器械單一審核(美國、加拿大、巴西、澳大利亞、日本)；

醫療器械法規標準培訓，定制化測試及產品符合性評估解決方案。

2、有源醫療器械測試范圍與能力

多參數監護儀（心電監護、血壓監護、血氧監護、體溫監護、呼吸氣體監護等）；

麻醉系統、呼吸機、急救呼吸機、心臟除顫器；

超聲診斷系統、胎心儀、超聲治療設備（理療、碎石、HITU等）；

醫用手術無影燈、吊塔、醫用床；

內窺鏡系統、高頻手術設備、激光手術設備；

放射診斷系統（DR、乳腺機）；

家庭護理設備（體溫計、血壓計、神經與肌肉刺激器、美容儀、心率血氧儀、助聽器、霧化器等）

心電圖機、 腦電圖機、輸液泵、注射泵；

制氧機、牙科設備、電動輪椅；

體外診斷儀器（血糖儀、生化分析儀、血液分析儀等）；

電磁兼容（電氣醫療設備和體外診斷儀器）。

醫療器械檢測解決方案

提供醫療器械全球一站式服務

1. 完整的IEC60601醫療器械測試服務；

2. 安規、性能及電磁兼容（EMC）測試服務；

3. 無線、電池與限用物質測試服務；

4. 機械、功能測試服務；

5. 生命科學、微生物、理化測試服務；

6. 醫用防護服、醫用口罩測試服務；

7. 多國認證服務：歐盟認證（0598/0120/1639）、CB認證、MDSAP五國認證、巴西INMETRO認證、北美NRTL認證,美國FDA注冊、非洲COC認證；

8. 醫療器械行業培訓及定制化課程服務；

9. 專業的工程師團隊與的項目負責人；

10.  醫療器械的整包組合服務；

11. 更具靈活的、量身定制的醫療器械檢測認證解決方案。

醫療器械檢測送檢流程：

SSIC十年醫療器械檢測認證經驗，歡迎來電咨詢